前不久" 心脏支架集中带量采购,费用从1万元降低到700元"以及"首批700多元心脏支架在北京、天津、河北等多个省市正式落地实施"的消息被各大新闻媒体刊登转载。

大家在为国家集中采购心脏支架这一举措感到欣慰的同时,也纷纷感叹医疗耗材定价之离谱,但同时,也有不少人担心价格"跳楼"之后的心脏支架的质量是否有保障。

本文结合 专利与市场信息,试述心脏支架降价背后的真相。

1、心脏支架发展历程
心脏支架从上世纪90年代发展至今经历了四次革命性变革。由最初金属裸支架BMS向携带药物包覆的金属支架材料转化,并基于支架材料和携带药物的不同衍生出第二代和第三代心脏支架,第二代和第三代心脏支架为目前 心脏支架的主流产品。

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第二代心脏支架采用钴铬合金为支架材料,并在合金支架上涂覆药物,抑制支架内膜增生。第三代心脏支架使用可降解聚合物取代合金支架,目前第三代支架大部分产品处于临床试验阶段,相关技术并未成熟,临床和跟踪效果尚未明朗。
此次国家集中采购对象主要为第二代钴铬合金支架,因而以下对第二代钴铬合金支架进行详细阐述。
2、第二代钴铬合金支架技术壁垒较低

从第二代 心脏支架材料组成来看,其核心支架材料为钴铬合金,涂覆药物主要为莫司类或抗增殖药紫杉醇两类药物。这些材料和药物相关技术均已成熟,国产和进口并无实质差异。

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